Флуконазол-Здоровье (150 мг): инструкция по применению, показания

Флуконазол-Здоровье (150 мг): инструкция по применению, показания

Флуконазол-Здоровье (150 мг)

Инструкция

    русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг и 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

Действующее вещество: флуконазол 100 мг из расчета 100% вещества.

Дополнительные ингредиенты: лактоза (молочный сахар), крахмал картофельный, поливинилпирролидон медицинский, кальция стеарат.

Состав оболочки: диоксид титана E171, желатин, E 110 желтый закат, E 104 желтый хинолин (для капсул по 100 мг);

E171 диоксид титана, желатин, желтый закат E 110, бриллиантовый синий E133, хинолиновый желтый E 104 (для капсул по 150 мг).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с желтым непрозрачным корпусом и крышкой (для дозы 100 мг) или № 1 с зеленым непрозрачным корпусом и крышкой (для дозы 150 мг). На капсуле допускается нанесение товарного знака компании. Содержимое капсулы – белый порошок с желтоватым оттенком. Допускаются агломераты частиц порошка.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения.

Производные триазола. Флуконазол.

Код УВД J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После приема внутрь хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию флуконазола. Биодоступность препарата более 90%. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 0,5-1,5 часа после приема внутрь. Период полувыведения составляет 30 часов. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от его концентрации в плазме крови. В роговом слое, эпидермисе и потовой жидкости достигаются более высокие концентрации, чем в сыворотке; флуконазол накапливается в роговом слое кожи, и через 6 месяцев после лечения препарат измеряется в ногтях.

В основном выводится почками; Около 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс лекарства пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакодинамика

Флуконазол-Здоровье – селективный ингибитор синтеза стеролов в грибковой клетке. Препарат специфически действует на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р450. Он активен при микозах, вызванных Candida spp. (Включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Histoplasma capsulatum.

Показания к применению

Капсулы по 100 мг:

– кандидоз слизистых оболочек, включая ротовую полость, глотку и пищевод

– неинвазивные бронхолегочные инфекции

– Опоясывающий лишай и кожные кандидозные инфекции.

Капсулы 150 мг:

– Микозы кожи, в том числе микозы стоп, тела и паха

Способ применения и дозы

Его принимают внутрь каждый день, один раз в день. Суточная доза зависит от типа и степени тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

При криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, затем лечение продолжают в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 6-8 недель. Для предотвращения рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного начального курса лечения) лечение Флуконазолом-Здоровьем в дозе 200 мг можно продолжать очень долго;

При кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг в первый день, затем 200 мг в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг в сутки. Продолжительность терапии зависит от клинической эффективности;

При кандидозе горла – 100 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней или дольше, если необходимо. При оральном атрофическом кандидозе флуконазол обычно назначают в капсулах в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней; при других грибковых инфекциях полости рта (кроме вагинального кандидоза) эффективная доза флуконазола обычно составляет 50-100 мг в течение периода лечения 14-30 дней;

при вагинальном кандидозе и баланите Флуконазол-Здоровье принимают в разовой дозе 150 мг;

при кожных инфекциях, включая инфекции стоп, паха и кандидоз, Рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг (в виде капсул по 50 мг) один раз в день. Продолжительность терапии обычно составляет 2-4 недели, но может потребоваться более длительное лечение (до 6 недель) для атлетической стопы. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замены инфицированного ногтя. (рост неинфицированного ногтя).

Пациенты пожилого возраста:

При отсутствии симптомов почечной недостаточности препарат вводят в обычной дозе. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы при однократном приеме препарата не требуется. При многократном применении препарат вводят в начальной дозе от 50 до 400 мг. Затем определяется суточная доза (в зависимости от величины клиренса креатинина) по таблице:

Пациенты, регулярно проходящие диализ

Одна доза после каждого сеанса диализа

Дозы и продолжительность лечения следует определять индивидуально.

Побочные действия

– потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, газы, боль в животе, зубная боль

– Боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

– повышенный уровень щелочной фосфатазы, уровень сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ)

– припадки, головокружение, парестезии, изменение вкуса

расстройство желудка, газы, сухость во рту

– холестаз, желтуха, повышенный билирубин

– зуд, крапивница, потливость, лекарственный дерматит

– усталость, недомогание, слабость, повышение температуры тела

– агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

– анафилаксия, ангионевротический отек

– гипертриглицеридемия, гиперхолестериемия, гипокалиемия

– Фибрилляция / трепетание желудочков, удлинение интервала QT

– Гепатотоксичность, включая редкие случаи смерти, печеночную недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное повреждение

– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острые генерализованные эритематозные пустулы, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам, сходным по структуре с флуконазолом.

– одновременный прием терфенадина при многократном применении Флуконазол-Здоровье в дозе 400 мг / сут и более

– одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся ферментом CYP3A4, таких как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинин.

– беременность и период лактации

– детство до 18 лет

– пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с варфарином флуконазол увеличивает протромбиновое время (на 12%), поэтому может возникнуть кровотечение (гематома, кровотечение из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, следует постоянно контролировать протромбиновое время.

После перорального приема мидазолама флуконазол значительно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем эффект более выражен после перорального приема флуконазола, чем после внутривенного введения. Если необходимо сопутствующее лечение бензодиазепинами, за пациентами, принимающими флуконазол, следует внимательно наблюдать, чтобы соответственно снизить дозу бензодиазепинов.

Побочные сердечные реакции (фибрилляция желудочков / ритм пируэта) могут возникать при одновременном применении флуконазола и цизаприда. Введение 200 мг флуконазола один раз в сутки и цизаприда 20 мг четыре раза в сутки значительно увеличивает концентрацию цизаприда в плазме и удлиняет интервал QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.

У пациентов с трансплантатом почки введение 200 мг флуконазола в сутки приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина. Однако у реципиентов костного мозга не наблюдалось изменений концентрации циклоспорина при повторном введении флуконазола в дозе 100 мг / сут. Рекомендуется мониторинг уровня циклоспорина при одновременном применении флуконазола и циклоспорина. в крови.

Повторный прием гидрохлоротиазида с флуконазолом увеличивает плазменную концентрацию флуконазола на 40%. Этот эффект тяжести не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, одновременно принимающих диуретики, но его следует принимать во внимание.

Не наблюдалось значительного влияния на уровни гормонов при сочетании с флуконазолом 50 мг в сочетании с флуконазолом, в то время как ежедневный прием флуконазола 200 мг увеличивал площадь под фармакокинетической кривой этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40% и 24% соответственно, а также площадь под фармакокинетической кривой этинилэстрадиола и левоноргестрела. фармакокинетическая кривая этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40% и 24% соответственно, а по фармакокинетической кривой этинилэстрадиола и норэтиндрона она увеличивалась на 24% и 13% соответственно при приеме флуконазола в дозе 300 мг 1 раз в неделю. . Таким образом, повторное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли изменит эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Клинически значимое повышение уровня фенитоина может происходить при одновременном применении флуконазола и фенитоина. Если необходимо одновременное применение обоих препаратов, следует контролировать уровень фенитоина и соответственно корректировать дозу для обеспечения терапевтических уровней в сыворотке крови.

Одновременный прием флуконазола и рифабутина может привести к увеличению концентрации последнего в сыворотке крови. Сообщалось об увеите при одновременном применении флуконазола и рифабутина. Пациенты, получающие одновременно рифабутин и флуконазол, должны находиться под тщательным наблюдением.

Одновременный прием флуконазола и рифампицина уменьшает площадь под фармакокинетической кривой на 25% и сокращает период полувыведения флуконазола на 20%. У пациентов, получающих сопутствующую терапию рифампицином, следует рассмотреть возможность увеличения дозы флуконазола.

Совместное применение с флуконазолом приводит к увеличению периода полувыведения пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Пациентам с диабетом можно назначать флуконазол и пероральные сульфонилмочевины одновременно, но следует учитывать возможность гипогликемии.

Одновременный прием флуконазола и такролимуса приводит к увеличению концентрации последнего в сыворотке крови. Описаны случаи нефротоксичности. Пациенты, принимающие одновременно такролимус и флуконазол, должны находиться под тщательным наблюдением.

Одновременный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина может вызвать серьезные аритмии из-за удлинения интервала QT. При одновременном применении флуконазола в дозе 200 мг / сут удлинения интервала QT не наблюдалось, но введение флуконазола в дозе 400 мг / сут и выше вызывает значительное повышение концентрации терфенадина в плазме. Одновременное применение флуконазола в дозе 400 мг / сут и более с терфенадином противопоказано. Следует тщательно контролировать лечение флуконазолом в дозах ниже 400 мг / сут в сочетании с терфенадином.

При одновременном применении с флуконазолом 200 мг в течение 14 дней средняя скорость клиренса теофиллина из плазмы снижается на 18%. При назначении флуконазола пациентам, принимающим высокие дозы теофиллина, или пациентам с повышенным риском развития токсичности теофиллина, следует контролировать симптомы передозировки теофиллина и при необходимости корректировать терапию.

Повышенные концентрации зидовудина наблюдались при совместном применении с флуконазолом, возможно, из-за снижения метаболизма последнего до его основного метаболита. До и после лечения флуконазолом в дозе 200 мг / сут в течение 15 дней у пациентов со СПИДом и АРК (СПИД-ассоциированный комплекс) наблюдалось значительное увеличение площади под фармакокинетической кривой зидовудина (на 20%).

Когда зидовудин 200 мг каждые 8 ​​ч в течение 7 дней применялся у ВИЧ-инфицированных в комбинации с флуконазоломС флуконазолом 400 мг / день или без него, с интервалом в 21 день между двумя схемами, наблюдалось значительное увеличение площади под фармакокинетической кривой зидовудина (74%) при совместном введении с флуконазолом. Пациентов, получающих эту комбинацию, следует контролировать на предмет побочных эффектов зидовудина.

Одновременный прием флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизируемыми изоферментами цитохрома P450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении флуконазола, поскольку достоверная информация отсутствует. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Исследования взаимодействия флуконазола, вводимого перорально, с пищей, циметидином, антацидами и после облучения всего тела при подготовке к трансплантации костного мозга, показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на абсорбцию флуконазола. При одновременном применении однократной дозы 800 мг флуконазола с однократной дозой 1200 мг азитромицина значительных фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

Эти взаимодействия произошли при повторном использовании флуконазола; взаимодействия лекарственных средств после однократного приема флуконазола неизвестны.

Особые указания

Нарушение показателей функции печени при применении флуконазола;

Появление сыпи, связанной с приемом флуконазола у пациентов с поверхностными грибковыми инфекциями и инвазивными / системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозах ниже 400 мг / сут; потенциально проаритмические состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, электролитный дисбаланс и сопутствующее лечение, способствующее возникновению таких нарушений).

Флуконазол – здоровье может в редких случаях вызывать анафилактические реакции.

Пациенты редко испытывали эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, во время лечения флуконазолом-здоровьем. Больные СПИДом более склонны к развитию серьезных кожных реакций при приеме многих лекарств. Если во время лечения у пациента появляется сыпь, связанная с поверхностной грибковой инфекцией, которая может быть связана с применением флуконазола-здоровья, лечение следует прекратить. Если у пациентов с инвазивными / системными грибковыми инфекциями появляется сыпь, за ними следует внимательно наблюдать и отменить прием флуконазола-Хелс в случае появления буллезных поражений или многоформной эритемы.

Флуконазол-здоровье может увеличивать интервал QT на ЭКГ. Удлинение интервала QT и фибрилляция / трепетание желудочков наблюдались очень редко во время использования Fluconazole-Health у пациентов с множественными факторами риска, включая органические заболевания сердца, электролитный дисбаланс и сопутствующую терапию, способствующую такому нарушению. Таким образом, этим пациентам с потенциально проаритмическими заболеваниями следует с осторожностью назначать флуконазол-здоровье.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек следует проконсультироваться со своим врачом перед приемом флуконазола-здоровья. Капсулы Fluconazole-Health содержат лактозу и поэтому не должны назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Специфика влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Будьте осторожны при управлении транспортным средством или при работе с механизмами, так как это может вызвать головокружение или припадки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, метеоризм, головная боль и головокружение. Также могут возникнуть кожная сыпь и анафилактические реакции.

Лечение: симптоматическое лечение (промывание желудка, поддерживающая терапия); форсированный диурез может ускорить выведениелекарство.

Форма выпуска и упаковка

В упаковке 10 капсул (для дозы 100 мг) или 1 или 3 капсулы (для дозы 150 мг) в термоусадочной поливинилхлоридной фольге и алюминиевой фольге.

По одной 10 капсул (для дозы 100 мг) или 1, 2 или 3 упаковки по 1 капсуле или 1/3 капсулы (для дозы 150 мг) в термоусадочной упаковке с инструкцией по применению в гос. И на русском языке. языки помещены в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармацевтическая компания ООО “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтическая компания “Здоровье” ООО, Украина.

Адрес организации, ответственной за прием жалоб на качество продукции (товаров) от потребителей на территории Республики Казахстан

Флукозан

    Показания Противопоказания. Способ применения и дозы Побочные эффекты Взаимодействие, совместимость, несовместимость Аналоги
    Действующее вещество Фармакологическая группа Форма выпуска Фармакологическое действие Особые направления Обзоры и советы

Показания к применению

Системные поражения, вызванные грибами рода Cryptococcus, включая менингит, сепсис, инфекции легких и кожи, как у пациентов с нормальным иммунным ответом, так и у пациентов с различными формами иммуносупрессии (включая пациентов со СПИДом, органов); для предотвращения заражения Cryptococcus у больных СПИДом.

Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (при эндокардите, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов), в том числе у пациентов, получающих цитостатическую или иммуносупрессивную терапию, а также при наличии других предрасполагающих к их развитию факторов – лечение и профилактика.

Кандидоз слизистых оболочек: ротоглотка, пищевод, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кандидоз слизистых оболочек и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов).

Генитальный кандидоз: вагинальный (острый и рецидивирующий), облысение, воспаление.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, вызванными химиотерапией или лучевой терапией, профилактика рецидивирующего кандидоза ротоглотки у больных СПИДом.

Микозы кожи: стопы, тела, паховой области, онихомикоз, отрубевидный лишай, кожные кандидозные инфекции.

Глубокие эндемические микозы (кокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у пациентов с нормальным иммунитетом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, раствор для инфузий, сироп, таблетки.

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая прием других азольных противогрибковых средств в анамнезе). Печеночная и / или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных препаратов, алкоголизм, беременность, период лактации, дети (до 6 месяцев – безопасность и эффективность не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Перорально, внутривенно капельно (со скоростью не более 20 мг / мин).

Взрослым при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и другом инвазивном кандидозе назначают 400 мг в 1-й день, затем 200-400 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического ответа (при криптококковом менингите не менее 6-8 недель).

Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом терапию в дозе 200 мг / сут можно продолжать в течение длительного времени.

При кандидозе горла по 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, у пациентов с ослабленным иммунитетом – 14 дней и более.

Для профилактики рецидивирующего кандидоза горла у больных СПИДом после полного курса основного лечения – 150 мг 1 раз в неделю.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов – по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими препаратами для обработки зубных протезов.

При других кандидозах слизистых оболочек (кромегенитальный кандидоз) – 50-100 мг / сут, курс лечения 14-30 дней.

При вагинальном кандидозе – 150 мг внутрь 1 раз в сутки. Для уменьшения частоты рецидивов применяют 150 мг 1 раз в месяц в течение 4-12 месяцев, иногда может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida – 150 мг / сут однократно.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза составляет 50-400 мг / сут, в зависимости от степени риска грибковой инфекции. В случае высокого риска системной инфекции, например, у пациентов с ожидаемой тяжелой или длительной нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг / день. Флуконазол вводят за несколько дней до ожидаемого начала нейтропении, и лечение продолжают в течение 7 дней после того, как количество нейтрофилов поднимется выше 1000 / мл.

При поражениях кожи, в том числе микозах стоп, кожи паховой области и кандидозе, применяют 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в день, продолжительность терапии 2-4 недели (до 6 недель при дерматомикозе стопы) .

При краснухе – 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг в неделю, а в некоторых случаях достаточно однократной дозы 300-400 мг; альтернативная схема лечения – 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе 150 мг 1 раз в неделю; лечение продолжают до смены инфицированного ногтя. Отрастание ногтей на руках и ногах обычно занимает 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно.

При глубоком эндемическом микозе 200-400 мг / сут до 2 лет. Продолжительность терапии определяется индивидуально; он может составлять 11-24 месяца при кокцидиоидомикозе, 2-17 месяцев – при паракцидиоидомикозе, 1-16 месяцев – при споротрихозе и 3-17 месяцев – при гистоплазмозе.

У детей, как и при аналогичных инфекциях у взрослых, продолжительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе выше, чем у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки (используются специальные детские лекарственные формы).

У детей с кандидозом пищевода 3 мг / кг / день один раз в день в течение не менее 3 недель и в течение 2 недель после исчезновения симптомов; при кандидозе слизистых оболочек – 3 мг / кг / день один раз в день в течение не менее 3 недель; при лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции (включая менингит) – 6-12 мг / кг / сут в течение 10-12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в спинномозговой жидкости).

Для профилактики грибковых инфекций у детей с ослабленным иммунитетом, подверженных риску инфицирования, связанного с нейтропенией в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, 3-12 мг / кг / день в зависимости от тяжести и продолжительности индуцированной нейтропении.

У новорожденных интервал между приемами препарата составляет 72 часа, у детей в возрасте 2-4 недель такая же доза вводится с интервалом 48 часов.

У детей с нарушением функции почек суточную дозу следует уменьшить (в той же пропорции, что и у взрослых) в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пожилых пациентов без почечной недостаточности следует соблюдать обычный режим дозирования. У пациентов с почечной недостаточностью (ХБП менее 50 мл / мин) режим дозирования следует скорректировать, как описано ниже.

Пациентам с ХБП сначала вводят «нагрузочную» дозу 50-400 мг; при IQ выше 50 мл / мин – обычная суточная доза, при IQ 11-50 мл / мин – 50% от рекомендованной дозы или обычная доза один раз в 2 дня; у пациентов, находящихся на гемодиализе, по 1 дозе после каждого сеанса диализа.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство обладает высокоспецифическим действием, подавляя активность цитохром P450-зависимых грибковых ферментов. Блокирует превращение ланостерола из грибковых клеток в эргостерин; увеличивает проницаемость клеточных мембран, препятствует росту и репликации клеток.

Флуконазол, будучи высокоселективным в отношении цитохрома Р450 грибов, практически не ингибирует эти ферменты. у человека (по сравнению с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени ингибирует опосредованные цитохромом P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не проявляет антиадрогенной активности.

Он активен при условно-патогенных микозах, в том числе вызванных Candida spp. (Включая генерализованный кандидоз из-за иммуносупрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. И Trichophyton spp. при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (включая иммуносупрессию).

Побочные действия

Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, запор или диарея, метеоризм, боль в животе, зубная боль, редко – нарушение функции печени (потемнение склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ).

Нервная система: головная боль и головокружение, повышенная утомляемость, редко – судороги.

Органы крови: редко – лейкопения, тромбоцитопения (кровотечение, экхимоз), нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – многоформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: редко – нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. передозировка. Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 часов снижает концентрацию препарата в плазме примерно на 50%.

Особые указания

Лечение следует продолжать до наступления клинической и гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных исследований, но в случае их наличия рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

Во время лечения необходимо контролировать параметры крови, функции почек и печени. В случае нарушения функции почек и печени прием препарата следует прекратить.

Гепатотоксические эффекты флуконазола обычно обратимы, и симптомы исчезают после прекращения терапии.

Если у пациентов с ослабленным иммунитетом возникает кожная сыпь, необходимо тщательное наблюдение, а если кожная реакция прогрессирует, лечение следует прекратить (риск синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла).

При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами требуется контроль протромбинового индекса.

У пациентов, получающих флуконазол, рекомендуется мониторинг уровня циклоспорина в крови, поскольку флуконазол в дозе 200 мг / день у пациентов с трансплантатом почки медленно повышает уровень циклоспорина в плазме.

Взаимодействие

Повышает эффективность кумариновых антикоагулянтов (продление протромбинового времени; варфарин – в среднем на 12%), концентрации зидовудина (усиление побочных эффектов зидовудина), циклоспорина, рифабутина (сообщалось о случаях увеита при одновременном применении) и клинически значимых фенитоин (при одновременном применении) мониторинг уровня фенитоина в плазме необходим во время использования).

Продлевает T1 / 2 теофиллина и увеличивает риск интоксикации (его дозу следует корректировать).

При одновременном применении с сульфонилмочевинами (хлорпропамидом, глибенкламидом, глипизидом и толбутамидом) следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу гипогликемических средств (поскольку флуконазол увеличивает T1 / 2).

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%, рифампицин снижает T1 / 2 на 20% и AUC на 25%.

Терфенадин и цизаприд увеличивают риск аритмий, в том числе пуантах.

Оцените статью
Добавить комментарий