Амоксиклав® 2X (875 мг / 125 мг): инструкция по применению, показания

Амоксиклав® 2X (875 мг / 125 мг): инструкция по применению, показания

Амоксиклав® 2Х (875мг/125мг)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

500 мг / 125 мг, 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит.

Активные вещества: амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина) 500 мг и клавулановая кислота (в виде клавуланата) 125 мг (для дозы 500 мг / 125 мг) или амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина) 875 мг и клавулановая кислота (в виде клавуланата) 125 мг (для 875 мг). мг / доза 125 мг).

Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный, кросповидон безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая высушенная.

Состав пленочного покрытия: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана (Е 171), тальк.

Описание

От белого до почти белого цвета, продолговатые, скошенные, покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «875/125», крестиком на одной стороне и «AMF». – с другой стороны (для дозы 875 мг / 125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства – пенициллины. Пенициллины в сочетании с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код ATX J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимы в водном растворе при физиологических значениях pH среды организма. Оба компонента хорошо всасываются при приеме внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / клавулановую кислоту во время или в начале еды. После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после приема внутрь.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при использовании комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты аналогичны концентрациям, наблюдаемым при раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Примерно 25% общей клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками плазмы. Объем распределения после приема внутрь составляет примерно 0,3-0,4 л / кг амоксициллина и 0,2 л / кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента также попадают в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты, что соответствует 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и калом, а также с углекислым газом в выдыхаемом воздухе.

Средний период полувыведения амоксициллина / клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 час, а средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л / час. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после однократного приема таблеток амоксициллина / клавулановой кислоты. Различные исследования показали, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводятся с мочой в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в первые 2 часа после приема.

Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты почками.

Период полувыведения амоксициллина одинаков у детей от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и взрослых. При назначении препарата совсем маленьким детям (в том числе недоношенным) в первые недели жизни его не следует назначать более двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного выведения у детей. Поскольку пожилые пациенты чаще страдают нарушением функции почек, Амоксиклав 2Х следует назначать этой группе пациентов с осторожностью. но при необходимости следует контролировать функцию почек.

Общий плазменный клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты снижается прямо пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку больше амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении пациентам с нарушением функции почек необходима корректировка дозы для предотвращения чрезмерного накопления амоксициллина и поддержания необходимой концентрации клавулановой кислоты.

Следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярном контроле функции печени при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический пенициллиновый антибиотик (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками), участвующих в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин расщепляется бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр действия одного только амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты.

Клавулановая кислота – это бета-лактам, структурно связанный с пенициллинами. Он ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектр его действия. Сама по себе клавулановая кислота не обладает клинически значимой антибактериальной активностью.

Время превышения минимальной концентрации подавления (T> ПДК) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину и клавулановой кислоте являются:

Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

Изменение связывающих пенициллин белков, которое снижает сродство антимикробного агента к целевому патогену.

Бактериальная непроницаемость или механизмы оттока (транспортные системы) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Контрольные точки ПДК для амоксициллина / клавулановой кислоты предоставлены Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST).

Амоксиклав 500мг + 125мг инструкция по применению

Амоксиклав 500 мг / 125 мг – пенициллиновый антибиотик с пленочной оболочкой для взрослых и детей старше 12 лет.

Поставляется в виде таблеток белого цвета, двояковыпуклых, овальной формы, в блистерах по 7 штук, упакованных с инструкцией в картонную коробку.

Состав препарата

Название вещества 2x 500 мг + 125 мг
Активный ингридиент:
Тригидрат амоксициллина (эквивалент амоксициллина)500 мг
Клавунат калия (эквивалент клавулановой кислоты)125 мг
Вспомогательные вещества:
Кросповидон45 мг
Диоксид кремния9 мг
Целлюлоза с микрокристаллическим кремнеземомдо 1060 мг
Стеарат магния20 мг
Кроскармеллоза натрия35 мг
Покрытие фольгой
Гипромеллоза17,696 мг
Этилцеллюлоза0,864 мг
Полисорбат 800,96 мг
Триэтилцитрат0,976 мг
Оксид титана9,36 мг
Тальк2,144 мг

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик Амоксиклав 500 мг + 125 мг, благодаря комбинации двух действующих веществ, обладает широким спектром действия, в который входят грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы:

    Амоксициллин расщепляется бета-лактамазами, что делает его неактивным в отношении микроорганизмов, производящих этот фермент. Клавулановая кислота – это вещество, относящееся к пенициллинам. Обладает способностью подавлять действие бета-лактамаз. Защищает амоксициллин от разложения ферментами, расширяет спектр его антибактериальной активности.

Эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в препарате подтверждена в лабораторных условиях при:

    стрептококки; стафилококки; шигелла; Клебсиелла; бруцеллез; Эхинококк; Хеликобактер; Clostridium difficile; Haemophilus influenzae;Сальмонелла; Протей. Бактерии, устойчивые к Амоксиклаву 500 мг / 125 мг:

Enterobacteriaceae;

    псевдомонады; хламидии; микоплазма; легионелла; yersiniae. После приема активные вещества быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Амоксиклав 500 мг / 125 мг, абсорбируются независимо от приема пищи.

Фармакокинетика

Действующие вещества Амоксиклава 500 мг / 125 мг обнаруживаются в тканях и жидкостях организма: желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой ткани, мышечных тканях, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи, гнойных выделениях. При отсутствии воспаления оболочек головного мозга активные вещества не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Амоксициллин выводится через почки, а клавулановая кислота также выводится через почки. В течение 6 часов после приема Амоксиклава 500 мг / 125 мг в неизмененном виде через почки выводится 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты.

Действующие вещества проникают через плацентарный барьер, следовые концентрации выделяются с материнским молоком.

Список показаний к применению Амоксиклава 500 мг + 125 мг:

Показания

Инфекции ЛОР-органов (гайморит, средний отит, ринофарингит, тонзиллит, фарингит).

    Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония. Инфекции мочевыводящих путей. Гинекологические инфекции. Инфекции кожи, мягких тканей, в том числе укусы животных. Инфекции костей и соединительной ткани. Инфекции желчных путей: Воспаление желчного пузыря. Воспаление желчных протоков. Одонтогенные инфекции. Абсолютным противопоказанием к применению Амоксиклава 500 мг / 125 мг является непереносимость пенициллинов, цефалоспоринов и других бета-лактамных антибиотиков. Препарат в такой форме не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Противопоказания

Также Амоксиклав 500 мг + 125 мг противопоказан:

Тяжелая форма печеночной недостаточности, мононуклеоз, лимфолейкоз.

    Холестатическая желтуха. Повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте. Амоксиклав 500 мг / 125 мг с осторожностью назначают при:

Псевдомембранный колит.

    Отказ печени. Почечная недостаточность тяжелой степени. Беременная, особенно в первом триместре. В период лактации. Доза Амоксиклава 625 мг рассчитывается с учетом возраста, веса и состояния здоровья пациента. Обычная суточная доза при лечении респираторных заболеваний:

Дозировка

2 г – для взрослых;

    1,3 г – для подростков. Делить таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется, поэтому детям назначают другую форму, например, диспергируемые порошки или распадающиеся таблетки.

Для пациентов старше 12 лет с массой тела более 40 кг суточная доза Амоксиклава составляет 625 мг 2 раза в сутки. После 18 лет суточная доза увеличивается до трех таблеток. Такая доза препарата позволяет справиться с умеренными и легкими инфекциями кожи, мочеполовой системы, органов дыхания. При тяжелых инфекциях следует скорректировать суточную дозу Амоксиклава 1000 мг 2 раза в сутки. При назначении разрешается трехкратный прием Амоксиклава по 1000 мг.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта из-за отравления продуктами бактериального распада. Тошнота, рвота или диарея через 2-4 дня после начала приема препарата.

Возможное побочное действие

    При панкреатите, энтерите, резекции желудка или кишечника, хроническом колите увеличивается вероятность диспепсии. Нарушение функции печени: холестаз, желтуха, лейкопения. Дисбактериоз, кандидоз. Аллергические реакции. Нет сообщений о смертельных или опасных для жизни побочных эффектах из-за передозировки Амоксиклава 500 мг / 125 мг. Отзывы о препарате также не содержат информации о необратимых нарушениях здоровья.

Передозировка

Передозировка проявляется желудочно-кишечными расстройствами, болями в животе, диареей, рвотой, нарушением водно-электролитного баланса.

Отчетыo единичные случаи кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, что привело к развитию почечной недостаточности. Возможны судороги.

При передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка, адсорбенты (активированный уголь), по показаниям рекомендуется гемодиализ. Больной должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.

Эффективность терапевтического курса Амоксиклав 500 мг + 125 мг увеличивается при комбинированном лечении с другими антибиотиками, но одновременное применение препаратов из группы макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов снижает эффективность препарата.

Лекарственные взаимодействия

Чтобы не снизить действие действующих веществ, не следует применять бактериостатики при приеме Амоксиклава 500 мг / 125 мг.

    Антибиотические вещества усиливают действие метотрексата, повышают его токсичность. Риск аллергических реакций увеличивается при одновременном применении Амоксиклава с дисульфирамом и аллопуринолом. Всасывание действующих веществ Амоксиклава замедляют слабительные, антациды, глюкозамины, аминогликозиды. Аскорбиновая кислота ускоряет всасывание препарата. Перед началом лечения Амоксиклавом 500 мг / 125 мг врач должен знать о гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам. У гиперчувствительных пациентов возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Во время лечения необходимо контролировать функцию органов кроветворения, печени и почек.

Особые указания

По объективным показаниям Амоксиклав 500 мг + 125 мг разрешен при беременности, кормлении грудью.

Чтобы свести к минимуму риск возникновения аллергических реакций, препарат сочетают с пищей.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходимо соответственно скорректировать дозу Амоксиклава 500 мг / 125 мг или увеличить интервал дозирования.

Суперинфекция возможна из-за роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующей модификации антибактериального лечения Амоксиклавом 500 мг + 125 мг.

Симптомы колита, связанные с приемом антибиотиков, следует немедленно прекратить. Противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику.

Лечение Амоксиклавом 500 мг / 125 мг следует продолжать в течение 48-72 часов после исчезновения клинических симптомов. В случае одновременного применения оральных контрацептивов, содержащих эстрогены, следует по возможности использовать альтернативные или дополнительные методы контрацепции.

Амоксициллин с клавулановой кислотой может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбумина с мембраной эритроцитов, что может привести к ложноположительному тесту Кумбса.

Применение амоксициллина с клавулановой кислотой противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как это может вызвать появление сыпи.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.

В ходе исследований не было обнаружено данных о вредном влиянии приема Амоксиклава 500 мг / 125 мг при беременности, а также о его влиянии на развитие плода. В период беременности и кормления грудью препарат применяют, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Небольшие количества активных веществ Амоксиклава 500 мг / 125 мг проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью оправдано только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное молоко, могут возникать аллергия, диарея и кандидоз полости рта. На время лечения следует приостановить грудное вскармливание.

Препарат можно назначать детям с 12 лет при условии, что их масса тела превышает 40 кг. Амоксиклав 500 мг + 125 мг принимают трижды по 1 таблетке через каждые 12 часов, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Применение у детей

Коррекция дозы не требуется для пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл / мин.

Прием при нарушениях функций почек

Амоксиклав 500 мг + 125 мг назначают с осторожностью, курс леченияследует находиться под наблюдением врача.

Препарат отпускается согласно рекомендациям лечащего врача. Вы можете купить Амоксиклав 500 мг + 125 мг по рецепту врача.

Условия отпуска в аптеке

Амоксиклав 500 мг + 125 мг в неповрежденной упаковке сохраняет свои свойства 3 года при температуре до +25 o C.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги препарата Амоксиклав 500 мг + 125 мг содержат те же действующие вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту. Препараты, содержащие только один из ингредиентов, не могут рассматриваться как заменители, поскольку их спектр действия намного уже. Все препараты из группы пенициллинов нельзя считать подходящей заменой – они могут воздействовать на другие болезнетворные бактерии. Абсолютный аналог – Аугментин.

Аналоги

Дешевые аналоги с таким же действующим веществом:

Амоксициллин;

Амоксициллин; Заменители с аналогичным действием, но с другим активным ингредиентом:

Азитромицин;

Флемоксин Солютаб; Сумамед; Супракс;

Оцените статью
Добавить комментарий